Soberana 02 และ Abdala: วัคซีนคอนจูเกตโปรตีนตัวแรกของโลกที่ต่อต้าน COVID-19

เทคโนโลยีที่คิวบาใช้ในการพัฒนา โปรตีน-วัคซีนที่ใช้ป้องกันโควิด-19 เป็นพื้นฐานสามารถนำไปสู่การพัฒนาวัคซีนต่อต้านสายพันธุ์กลายพันธุ์ใหม่ในลักษณะที่ค่อนข้างง่ายกว่า ครั้งแรกของโลก โปรตีน วัคซีนคอนจูเกตได้รับการพัฒนาโดยอาศัยพื้นที่ RBD (โดเมนที่มีผลผูกพันกับตัวรับ) ของเดือยแหลม โปรตีนมีหน้าที่นำไวรัสเข้าสู่เซลล์ของมนุษย์ นอกเหนือจากข้อดีอื่นๆ เช่น ความเสถียรที่อุณหภูมิ 2-8°C เทคโนโลยีที่ได้รับการพิสูจน์แล้วเหล่านี้ โปรตีน- วัคซีนที่มีพื้นฐานหลักสามารถปรับแต่งได้อย่างง่ายดายเพื่อสร้างวัคซีนใหม่เพื่อต่อต้านสายพันธุ์กลายพันธุ์โดยการผลิต RBD กลายพันธุ์ RBD กลายพันธุ์เหล่านี้สามารถใช้เป็นวัคซีนตัวเลือกสำหรับสายพันธุ์ที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ชนิดที่ระบุเมื่อเร็วๆ นี้ชื่อว่า Omicron และสายพันธุ์อื่นๆ ที่เป็นไปได้ของไวรัส SARS-CoV-2 

ความหายนะที่เกิดจากโรคโควิด-19 ทั่วโลก ส่งผลให้มีผู้เสียชีวิตมากกว่า 5 ล้านคนและมีผู้ป่วยมากกว่า 26 ล้านราย ส่งผลให้นักวิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลแนะนำการฉีดวัคซีนฉุกเฉินเพื่อปกป้องประชากรมนุษย์ จำนวนของ ขึ้นอยู่กับดีเอ็นเอ (โควิชิลด์, สปุตนิก วี ฯลฯ) และ mRNA ตาม (โดย ไฟเซอร์ และ โมเดอร์นา) ให้กับประชาชนเพื่อลบล้างผลกระทบจากโรคโควิด-19 วัคซีนที่ใช้เชื้อไวรัสชนิดลดทอนทั้งหมด (Covaxin/Sinovac) ยังได้รับการอนุมัติและส่งออกไปยังประเทศต่างๆ ทั่วโลก การใช้ โปรตีน และ / หรือ โปรตีน หน่วยย่อยเป็นอีกวิธีหนึ่งในการพัฒนาวัคซีนโดยการแนะนำรีคอมบิแนนท์ โปรตีน ในร่างกายเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกัน¹. โปรตีน อาจรวมกับโพลีแซ็กคาไรด์หรือโปรตีนอื่นจากสิ่งมีชีวิตที่ไม่เกี่ยวข้องเพื่อเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ข้อดีของวัคซีนโปรตีนและโปรตีนหน่วยย่อยคือเทคโนโลยีได้รับการยอมรับและพิสูจน์แล้วค่อนข้างเสถียรที่ 2-8^° C ไม่มี DNA ของไวรัสหรือ RNA ที่มีชีวิต ดังนั้นจึงไม่มีความเสี่ยงที่จะก่อให้เกิดโรค และเหมาะสำหรับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ อย่างไรก็ตาม วัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลักจะกระตุ้นการตอบสนองของแอนติบอดีเท่านั้น ซึ่งอาจอ่อนแอในบางครั้ง ดังนั้นอาจจำเป็นต้องใช้ยาเสริมและขนาดยาเสริมเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ 

ในบทความนี้ เราจะอธิบายการพัฒนาของ Soberana 02 และ Abdala ซึ่งถือเป็นรายแรกของโลก โปรตีน วัคซีนคอนจูเกตที่พัฒนาโดยคิวบา วัคซีนทั้งสองมีประสิทธิผลมากกว่า 90% หลังจากฉีดครบ XNUMX โดส². วัคซีน Soberana 02 ประกอบด้วย recombinant RBD (โดเมนการจับตัวรับ) ของโปรตีนขัดขวางของไวรัส SARS-CoV-2 ที่ผสานกับสารพิษบาดทะยัก³. RBD ถูกผลิตขึ้นในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม⁴. Soberana 02 สองโด๊สมีความปลอดภัยและบรรลุผล 71% ในผู้ใหญ่อายุ 19-80 ปี ในขณะที่การให้ยาหนึ่งในสามเพิ่มประสิทธิภาพเป็น 92.4%³. อย่างไรก็ตาม เข็มที่ XNUMX เป็นวัคซีนต่างชนิดกันที่เรียกว่า Soberana Plus ซึ่งประกอบด้วย RBD dimer เพียงอย่างเดียว วัคซีนแสดงให้เห็นถึงภูมิคุ้มกันสูง การพัฒนาแอนติบอดีที่เป็นกลางของ RBD และกระตุ้นการตอบสนองของทีเซลล์จำเพาะ ในกรณีของวัคซีน Abdala นั้น RBD นั้นถูกผลิตขึ้นในยีสต์ (Pichia pastoris) และวัคซีนนี้จะถูกฉีดเข้าทางจมูก⁴. ประสิทธิภาพของวัคซีน Abdala หลังการให้ยา 92.8 ครั้งคือ XNUMX% วัคซีนเหล่านี้เป็นวัคซีนคอนจูเกตแรกของโลกและได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านสายพันธุ์เดลต้า  

พื้นที่ โปรตีน วัคซีนแบบหน่วยย่อยแสดงให้เห็นถึงความหวังอันยิ่งใหญ่สำหรับการพัฒนาวัคซีนในอนาคตเพื่อต่อต้านเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ที่กลายพันธุ์สูง เช่น โอไมครอน ซึ่งได้รับการรายงานเมื่อไม่กี่วันก่อนจากแอฟริกาใต้ Omicron มีการกลายพันธุ์ 15 แบบในโดเมน RBD ของไวรัสสไปค์ โดย 2 แบบเป็นเรื่องธรรมดาในสายพันธุ์เดลต้า จากการกลายพันธุ์ที่มีอยู่ใน RBD ของตัวแปร Omicron โปรตีนรีคอมบิแนนท์สามารถผลิตได้อย่างเหมาะสมในพื้นที่ที่เหมาะสม และวัคซีนบูสเตอร์ช็อตตัวใหม่สามารถเตรียมให้พร้อมได้ภายในไม่กี่สัปดาห์เพื่อขออนุญาตและนำไปใช้ในกรณีฉุกเฉิน 

บริษัทต่างๆ เช่น ไฟเซอร์⁵ผู้พัฒนาวัคซีน mRNA กำลังใคร่ครวญที่จะเริ่มการทดลองโดยฉีดวัคซีน mRNA ครั้งที่สาม (บูสเตอร์) ร่วมกับวัคซีนป้องกันโรคปอดบวม 20 วาเลนท์ (20vPnC) เพื่อเพิ่มการตอบสนองของแอนติบอดีต่อ COVID- 19. 

เทคโนโลยีที่คิวบาใช้ในการพัฒนาวัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลักเพื่อต่อต้านโควิด-19 สามารถนำไปสู่การพัฒนาวัคซีนต้านไวรัส SARS-CoV-2 สายพันธุ์กลายพันธุ์ใหม่ในลักษณะที่ค่อนข้างง่ายกว่า  

*** 

อ้างอิง:  

1. GAVI 2021 วัคซีนย่อยโปรตีนคืออะไรและจะใช้ต้าน COVID-19 ได้อย่างไร? สามารถดูได้ที่ https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Reardon S., 2021. การเดิมพันของคิวบาเกี่ยวกับวัคซีน COVID ที่ปลูกเองในประเทศกำลังจะหมดไป ธรรมชาติ. ข่าว. เผยแพร่ 22 พฤศจิกายน 2021 DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Toledo-Romani M., 2021. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ SOBERANA 02 วัคซีนคอนจูเกต COVID-19 ในชุดค่าผสมสามโดสที่แตกต่างกัน พิมพ์ล่วงหน้า medRxiv. เผยแพร่เมื่อ 06 พฤศจิกายน พ.ศ. 2021 DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. แยฟเฟ่ เอช (31 มีนาคม พ.ศ. 2021) “วัคซีนโควิด-19 ห้าชนิดของคิวบา: เรื่องราวทั้งหมดเกี่ยวกับ Soberana 01/02/Plus, Abdala และ Mambisa”. บล็อก LSE ละตินอเมริกาและแคริบเบียน สืบค้นเมื่อ 31 มีนาคม 2021. 

5. ไฟเซอร์ 2021 ข่าว – ไฟเซอร์เริ่มการศึกษาสำรวจการทำงานร่วมกันของวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมชนิดคอนจูเกต 20 วาเลนท์ ร่วมกับวัคซีน pfizer-biontech covid-19 ในขนาดที่สามในผู้สูงอายุ โพสต์เมื่อ 24 พฤษภาคม 2021 มีจำหน่ายที่ https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

***