ยาปฏิชีวนะ Zevtera (Ceftobiprole medocaril) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษา CABP, ABSSSI และ SAB 

cephalosporin รุ่นที่ห้าในวงกว้างสเปกตรัม ยาปฏิชีวนะ, เซฟเทรา (ยาเซฟโตบิโพรล เมโดคาริล โซเดียมอินเจ.) ได้รับการอนุมัติจาก องค์การอาหารและยา¹ สำหรับ การรักษา ของโรค 3 โรค ได้แก่  

1. การติดเชื้อในกระแสเลือด Staphylococcus aureus (แบคทีเรีย) (SAB) รวมถึงผู้ที่มีเยื่อบุหัวใจอักเสบจากการติดเชื้อทางด้านขวา  

2. การติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันที่ผิวหนังและโครงสร้างผิวหนัง (ABSSSI); และ  

3. โรคปอดบวมจากแบคทีเรียที่ได้มาจากชุมชน (CABP)  

สิ่งนี้เป็นไปตามผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่น่าพอใจ  

ยา Ceftobiprole ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศในยุโรป เช่นเดียวกับแคนาดา สำหรับการรักษาโรคปอดอักเสบที่เกิดจากโรงพยาบาล (ไม่รวมโรคปอดบวมที่เกิดจากเครื่องช่วยหายใจ) และโรคปอดบวมจากชุมชนในผู้ใหญ่².  

ในสหราชอาณาจักร ยา Ceftobiprole medocaril ขณะนี้อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3³ อย่างไรก็ตาม เป็นที่ยอมรับสำหรับการใช้งานแบบจำกัดภายใน NHS Scotland⁴.  

ในสหภาพยุโรป ปรากฏใน Union Register ของผลิตภัณฑ์ยาที่ถูกปฏิเสธสำหรับการใช้ของมนุษย์⁵. 

Ceftobiprole medocaril รุ่นที่ห้า สเปกตรัมกว้าง เซฟาโลสปอรินมีประสิทธิผลต่อแบคทีเรียแกรมบวก เช่น Staphylococcus aureus ที่ทนต่อเมธิซิลิน และ Streptococcus pneumoniae ที่ดื้อต่อเพนิซิลิน และต่อต้านแบคทีเรียแกรมลบ เช่น Pseudomonas aeruginosa พบว่ามีประโยชน์ในการรักษาโรคปอดบวมที่เกิดจากชุมชนและโรคปอดบวมในโรงพยาบาล ยกเว้นโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ^6,7. 

*** 

อ้างอิง:  

1. องค์การอาหารและยา ข่าวประชาสัมพันธ์. องค์การอาหารและยา อนุมัติใหม่ ยาปฏิชีวนะ เพื่อการใช้งานที่แตกต่างกันสามแบบ โพสต์เมื่อ 03 เมษายน 2024 มีจำหน่ายที่ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. และ Abdi A., 2024. การบำบัดด้วย Ceftobiprole เดี่ยวเทียบกับสูตรผสมหรือแบบไม่ผสมของมาตรฐาน ยาปฏิชีวนะ สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่ซับซ้อน: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า การวินิจฉัย จุลชีววิทยา และโรคติดเชื้อ พร้อมใช้งานออนไลน์ 16 มีนาคม 2024, 116263 DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. สธ. การบรรยายสรุปเกี่ยวกับเทคโนโลยีด้านสุขภาพ พฤศจิกายน 2022 ยา Ceftobiprole สำหรับการรักษาโรคปอดบวมที่มาจากโรงพยาบาลหรือโรคปอดบวมจากชุมชนที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในเด็ก สามารถดูได้ที่ https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. สมาคมการแพทย์แห่งสกอตแลนด์ เซฟโตบิโพรล เมโดคาริล (Zevtera) สามารถดูได้ที่ https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. คณะกรรมาธิการยุโรป Union Register ของยาที่ถูกปฏิเสธสำหรับมนุษย์ อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2024 มีจำหน่ายที่ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. ลูเปีย ต. อัล et 2022. มุมมองของ Ceftobiprole: สิ่งบ่งชี้ในปัจจุบันและอนาคตที่อาจเกิดขึ้น. ยาแก้อักเสบ เล่มที่ 10 ฉบับที่ 2 DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R. , Latorre A. และGonzález-Jiménez P. , 2022 Ceftobiprole medocaril เรฟ เอส กิมิโอเตร์ 2022; 35(อาหารเสริม 1): 25–27. เผยแพร่ออนไลน์ 2022 เมษายน 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***