วัคซีนสำหรับ COVID-19: แข่งกับเวลา

การพัฒนาวัคซีนสำหรับ COVID-19 เป็นสิ่งสำคัญระดับโลก ในบทความนี้ ผู้เขียนได้ทบทวนและประเมินผลการวิจัยและพัฒนาและสถานะปัจจุบันของการพัฒนาวัคซีน

Covid-19 โรคที่เกิดจากไวรัส SARS-CoV-2 ได้เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมาทั่วโลกโดยที่ยังไม่มีใครเห็น จนถึงปัจจุบันยังไม่มี วัคซีน ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอ โรค ที่ติดเชื้อประมาณ 2 ล้านคนทั่วโลกและทำให้เสียชีวิตในประมาณ 120,000 คน (1) คิดเป็น 6% อัตราการเสียชีวิต 6% นี้เป็นค่าเฉลี่ยทั่วโลก โดยสหภาพยุโรปมีอัตราการเสียชีวิตประมาณ 10% ในขณะที่ประเทศอื่นๆ ในโลกมีอัตราการเสียชีวิตประมาณ 3% มีการฟื้นตัวของผู้คนประมาณ 450,000 คน คิดเป็นประมาณ 23%

บริษัทยาและเทคโนโลยีชีวภาพ ร่วมกับมหาวิทยาลัยและสถาบันวิจัยทั่วโลกกำลังทำงานด้วยความกระตือรือร้นอย่างมากในการพัฒนาผลงานด้านการแพทย์วัคซีน ต้านไวรัสโควิด-19 ที่อาจช่วยชีวิตผู้คนและป้องกันไม่ให้ติดโรคได้ บทความนี้จะเน้นแนวคิดการพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสประเภท (หมวดหมู่) ของ วัคซีน ได้รับการพัฒนาสำหรับโรคโควิด-19 โดยบริษัท สถาบัน และสมาคมหลายแห่งทั่วโลกที่มีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนาและสถานะปัจจุบันของวัคซีน โดยเน้นที่วัคซีนทดลองที่ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกแล้ว (1)

การพัฒนาวัคซีนสำหรับไวรัสเกี่ยวข้องกับการเตรียมโมเลกุลของไวรัสที่ประกอบด้วยไวรัสที่มีชีวิต ไวรัสที่ไม่ทำงาน อนุภาคไวรัสที่ว่างเปล่า หรือเปปไทด์ของไวรัสและโปรตีนเพียงอย่างเดียวหรือรวมกัน ซึ่งเมื่อฉีดเข้าไปในบุคคลที่มีสุขภาพดีแล้ว จะกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายให้ ผลิตแอนติบอดีต่อต้านโมเลกุลของไวรัส ซึ่งช่วยปกป้องบุคคลเมื่อเกิดการติดเชื้อจริง โมเลกุลของไวรัสและโปรตีนเหล่านี้ที่ทำหน้าที่เป็นแอนติเจน สามารถสร้างขึ้นภายนอก (ในห้องปฏิบัติการ) หรือสร้าง (แสดงออกมา) ภายในตัวบุคคล (เจ้าภาพ) เพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีในด้านเทคโนโลยีชีวภาพในทศวรรษที่ผ่านมามีบทบาทสำคัญในการพัฒนาวัคซีนเช่นกัน ส่งผลให้เกิดแนวทางใหม่ในการผลิตแอนติเจนของไวรัสภายในหรือภายนอกบุคคลที่มีส่วนทำให้วัคซีนปลอดภัย ความมั่นคงและความสะดวกในการผลิตขนาดใหญ่

ประเภทของ วัคซีน ภายใต้การพัฒนาสำหรับโรคโควิด-19 แบ่งออกเป็นสามประเภทกว้างๆ ตามลักษณะของแพลตฟอร์มเทคโนโลยีในการสร้างแอนติเจนของไวรัส (2) ประเภทแรกประกอบด้วยการใช้วัคซีนเชื้อเป็น (ที่เกี่ยวข้องกับการลดความรุนแรงของไวรัส SARS-CoV-2) หรือไวรัสเชื้อตาย (ซึ่งการยับยั้งจะดำเนินการโดยใช้วิธีทางเคมี) และฉีดเข้าไปในโฮสต์เพื่อพัฒนาการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน หมวดหมู่นี้แสดงถึงวิธีการซึ่ง วัคซีน ถูกสร้างขึ้นตามอัตภาพ หมวดหมู่ที่สองในสมัยนิยมมุ่งเน้นไปที่การผลิต (การแสดงออก) ของโปรตีนของไวรัสภายในโฮสต์ (มนุษย์) โดยการใช้กรดนิวคลีอิก (พลาสมิด DNA และ mRNA) และพาหะของไวรัส (การทำซ้ำและไม่ทำซ้ำ) ที่มียีนของไวรัส กรดนิวคลีอิกและพาหะของไวรัสเหล่านี้ใช้กลไกของเซลล์ในการแสดงออกของโปรตีนของไวรัสภายในโฮสต์เมื่อฉีดเข้าไป ดังนั้นจึงกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ประเภทที่สามเกี่ยวข้องกับการพัฒนาอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ที่ว่างเปล่า (ไม่มีจีโนม) ซึ่งแสดงโปรตีนของไวรัสบนพื้นผิว การใช้เปปไทด์สังเคราะห์ (ส่วนที่เลือกของโปรตีนไวรัส) และการผลิตรีคอมบิแนนท์ของโปรตีนของไวรัสเป็นแอนติเจนในระบบการแสดงออกต่างๆ ในวงกว้าง ขยายออกไปนอกโฮสต์ของมนุษย์ แล้วใช้พวกมันเป็นตัวเลือกวัคซีนเพียงอย่างเดียวหรือรวมกัน

ณ วันที่ 10 เมษายน 2020 บริษัท สถาบันวิจัย มหาวิทยาลัย และ/หรือกลุ่มความร่วมมือข้างต้น (69, 3 แห่ง) ทั้งหมด 4 แห่งต่างมีส่วนร่วมอย่างกระตือรือร้นอย่างรวดเร็วอย่างไม่มีใครเทียบได้ในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 บริษัทเหล่านี้สามารถแบ่งออกได้เป็นสามประเภทที่กล่าวถึงข้างต้น โดยอิงตามเทคโนโลยีที่พวกเขาใช้สำหรับการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 บริษัทเหล่านี้เจ็ดแห่งกำลังหาประโยชน์จากวิธีนี้ วัคซีน ผลิตโดยประเภทที่ 62 และส่วนที่เหลืออีก 30 บริษัทแบ่งเกือบเท่ากัน (32 บริษัทในประเภทที่สองใช้พลาสมิด DNA, RNA และเวกเตอร์ไวรัสที่ทำซ้ำและไม่ทำซ้ำ ในขณะที่ 19 บริษัทในประเภทที่สามใช้ VLPs, เปปไทด์ และโปรตีนของไวรัสรีคอมบิแนนท์ ) ในแง่ของเทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิตวัคซีนสำหรับโรคโควิด-XNUMX บริษัทเหล่านี้ส่วนใหญ่อยู่ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาขั้นก่อนคลินิก อย่างไรก็ตาม บริษัททั้ง XNUMX แห่งได้เลื่อนตำแหน่งผู้สมัครแล้ว วัคซีน เข้าสู่การทดลองทางคลินิกซึ่งแสดงอยู่ในตารางที่ 2 (ข้อมูลที่มาจากข้อมูลอ้างอิง 6-XNUMX) ทั้งหมดนี้ วัคซีน ตกอยู่ในประเภทที่สอง

การพัฒนาวัคซีนสำหรับโควิด-19 โดยอิงจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ใช้อยู่ในหมวดแรก 10% และ 43.5% สำหรับประเภทที่สอง และ 46.5% สำหรับประเภทที่สามตามลำดับ (รูปที่ 1) เมื่อพิจารณาจากที่ตั้งทางภูมิศาสตร์ อเมริกาเหนือ (สหรัฐอเมริกาและแคนาดา) เป็นผู้นำด้านการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 โดยมีเปอร์เซ็นต์สูงสุดของบริษัท (40.5%) ตามมาด้วยยุโรป (27.5%) เอเชีย และออสเตรเลีย (19%) และจีน (13%) อ้างถึงรูปที่ 2

ตารางที่ 19 โควิด-XNUMX วัคซีน ในการทดลองทางคลินิก

รูปที่ 2 การกระจายตามภูมิศาสตร์ของบริษัทที่มีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19

การใช้วัคซีนประเภท 2 และ 3 ส่วนใหญ่ในการพัฒนาวัคซีนสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) บ่งชี้ถึงการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีล้ำสมัยที่นำไปสู่ความง่ายในการผลิต และอาจส่งผลต่อความปลอดภัย ความเสถียร และประสิทธิผลของการเตรียมวัคซีน หวังเป็นอย่างยิ่งว่าปัจจุบันนี้ วัคซีน ในการทดลองทางคลินิกและการทดลองที่ตามมาจะส่งผลให้ได้วัคซีนที่มีประสิทธิภาพซึ่งสามารถติดตามอย่างรวดเร็วเพื่อขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในการฉีดวัคซีนให้กับประชากรมนุษย์ เพื่อป้องกันไม่ให้พวกเขาติดโรคโควิด-19 และเอาชนะความทุกข์ยากที่เกิดขึ้น อันเนื่องมาจากโรคร้ายนี้

***

อ้างอิง:

1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIC. ปรับปรุงล่าสุด: 14 เมษายน 2020, 08:02 GMT. ออนไลน์ได้ที่ https://www.worldometers.info/coronavirus/ เข้าถึงเมื่อ 13 เมษายน 2020.

2. Thanh Le T. , Andreadakis, Z. , et al 2020 แนวการพัฒนาวัคซีน COVID-19 เผยแพร่ 09 เมษายน 2020 ธรรมชาติ รีวิว การค้นพบยา DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5

3. สถาบัน Milken, 2020. การรักษา COVID-19 และตัวติดตามวัคซีน. ออนไลน์ได้ที่ https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf เข้าถึงเมื่อ 13 เมษายน 2020.

4. WHO, 2020. ร่างภาพรวมของผู้สมัครรับเลือกตั้งโรคโควิด-19 วัคซีน – 20 มีนาคม 2020 สามารถดูออนไลน์ได้ที่ https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 เข้าถึงเมื่อ 13 เมษายน 2020.

5. Regulatory Focus, 2020. ตัวติดตามวัคซีน COVID-19 ออนไลน์ได้ที่ https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker เข้าถึงเมื่อ 13 เมษายน 2020.

6. USNLM 2020 เส้นทางทางคลินิกของ COVID-19 มีให้ทางออนไลน์ที่ https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 เข้าถึงเมื่อ 13 เมษายน 2020.

***