FDA ได้อนุมัติอุปกรณ์แรกสำหรับการให้อินซูลินแบบอัตโนมัติสำหรับ ประเภท 2 โรคเบาหวาน สภาพ
การดำเนินการนี้เป็นไปตามการขยายข้อบ่งชี้ของเทคโนโลยี Insulet SmartAdjust (ตัวควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอัตโนมัติที่ทำงานร่วมกันได้) ซึ่งระบุไว้สำหรับการจัดการ โรคเบาหวานชนิดที่ 1- ขณะนี้เทคโนโลยีการให้อินซูลินแบบอัตโนมัตินี้จะถูกระบุและพร้อมสำหรับการจัดการ ประเภท 2 โรคเบาหวาน เช่นกัน
การอนุมัติโดย FDA นี้อิงจากผลการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้เทคโนโลยี Insulet SmartAdjust โดยบุคคลที่มี โรคเบาหวานประเภท 2 เกี่ยวกับการบำบัดด้วยอินซูลิน การศึกษาพบว่าเทคโนโลยีนี้มีความปลอดภัยและปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้เข้าร่วม
เทคโนโลยี Insulet SmartAdjust ตัวควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอัตโนมัติที่ทำงานร่วมกันได้ คือซอฟต์แวร์ที่ปรับการจัดส่งอินซูลินให้กับผู้ป่วยโรคเบาหวานโดยอัตโนมัติ โดยการเชื่อมต่อกับปั๊มอินซูลินที่เปิดใช้งานตัวควบคุมสำรอง (ACE pump) และเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่องในตัว (iCGM)
โรคเบาหวานประเภท 2 อาการในคนจำนวนมากไม่ตอบสนองได้ดีต่อการจัดการที่ไม่ใช่ทางการแพทย์และการรักษาด้วยยาเม็ดป้องกันโรคเบาหวาน บุคคลดังกล่าวจำเป็นต้องจัดการอินซูลินด้วยตนเองอย่างน้อยหนึ่งครั้งต่อวันโดยใช้การฉีด ปากกาอินซูลิน หรือปั๊ม เพื่อรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้อยู่ในขีดจำกัดที่ปลอดภัย ต้องมีการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเองบ่อยๆ เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด อุปกรณ์จ่ายอินซูลินอัตโนมัติจะเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับบุคคลดังกล่าวซึ่งสามารถปรับปรุงคุณภาพชีวิตได้
***
แหล่งที่มา:
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA – FDA เคลียร์อุปกรณ์เครื่องแรกที่สามารถให้อินซูลินแบบอัตโนมัติสำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 โพสต์เมื่อ 26 สิงหาคม 2024 มีจำหน่ายที่ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
