วัคซีน Mpox MVA-BN (หรือวัคซีน Modified Vaccinia Ankara ที่ผลิตโดย Bavarian Nordic A/S) ถือเป็นวัคซีน Mpox ตัวแรกที่ถูกเพิ่มเข้าในรายชื่อวัคซีนก่อนการพิจารณาคุณสมบัติเบื้องต้นของ WHO “Imvanex” คือชื่อทางการค้าของวัคซีนนี้
การอนุมัติคุณสมบัติล่วงหน้าโดย WHO ควรปรับปรุงการเข้าถึงวัคซีน mpox ผ่านการจัดซื้อที่เร่งด่วนโดยรัฐบาลและหน่วยงานระหว่างประเทศสำหรับชุมชนในแอฟริกาที่ต้องการควบคุมการระบาดของโรค mpox
วัคซีน Imvanex หรือ MVA-NA ประกอบด้วยไวรัสวัคซิเนียอังการาที่ผ่านการดัดแปลงที่มีชีวิต ซึ่งได้รับการลดความรุนแรงหรือทำให้อ่อนแอลงจนไม่สามารถขยายพันธุ์ภายในร่างกายได้
ในปี 2013 Imvanex ได้รับการรับรองให้เป็นวัคซีนป้องกันโรคไข้ทรพิษจากหน่วยงานยาแห่งยุโรป
ตั้งแต่วันที่ 22 กรกฎาคม 2022 หน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งยุโรปได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้ภายใต้สถานการณ์พิเศษในฐานะวัคซีนป้องกันโรคเอ็มพอกซ์ในสหภาพยุโรปด้วย ในสหราชอาณาจักร หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ (MHRA) ได้อนุมัติให้เอ็มพอกซ์ (Imvanex) เป็นวัคซีนป้องกันโรคเอ็มพอกซ์และโรคไข้ทรพิษ
แนะนำให้ฉีดวัคซีน MVA-BN สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 18 ปีขึ้นไป โดยฉีด 2 โดส ห่างกัน 4 สัปดาห์
WHO แนะนำให้ใช้ยาครั้งเดียวในสถานการณ์การระบาดที่มีข้อจำกัดด้านอุปทาน
ข้อมูลที่มีอยู่บ่งชี้ว่าวัคซีน MVA-BN โดสเดียวที่ให้ก่อนสัมผัสโรคมีประสิทธิผลประมาณ 76% ในการป้องกันผู้คนจากเชื้อ mpox ส่วนวัคซีน 2 โดสมีประสิทธิผลประมาณ 82%
การฉีดวัคซีนหลังจากสัมผัสโรคมีประสิทธิผลน้อยกว่าการฉีดวัคซีนก่อนสัมผัสโรค
การระบาดของโรค mpox ที่เพิ่มขึ้นในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกและประเทศอื่นๆ ได้รับการประกาศให้เป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม พ.ศ. 2024
มีประเทศต่างๆ กว่า 120 ประเทศที่ยืนยันพบผู้ป่วยโรคเอ็มพอกซ์แล้วมากกว่า 103 ราย นับตั้งแต่เริ่มมีการระบาดทั่วโลกในปี 000 เฉพาะในปี 2022 เพียงปีเดียว มีผู้ป่วยที่ต้องสงสัยและได้รับการยืนยัน 2024 ราย และมีผู้เสียชีวิต 25 รายจากการระบาดประเภทต่างๆ ใน 237 ประเทศในภูมิภาคแอฟริกา (อิงจากข้อมูลเมื่อวันที่ 723 กันยายน 14)
***
แหล่งที่มา:
- WHO News – WHO อนุมัติวัคซีนตัวแรกสำหรับป้องกัน mpox เผยแพร่เมื่อวันที่ 13 กันยายน 2024 เข้าถึงได้ที่ https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. Imvanex – วัคซีนป้องกันโรคไข้ทรพิษและโรคฝีดาษลิง (Vaccinia Virus Ankara ที่ดัดแปลงเป็นเชื้อมีชีวิต) อัปเดตล่าสุด: 10 กันยายน 2024 มีจำหน่ายที่ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- ข่าวเผยแพร่ – Bavarian Nordic ได้รับความคิดเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับการรวมข้อมูลประสิทธิผลในโลกแห่งความเป็นจริงของ mpox ไว้ในการอนุญาตทางการตลาดของยุโรปสำหรับวัคซีนไข้ทรพิษและ mpox โพสต์เมื่อวันที่ 26 กรกฎาคม 2024 เข้าถึงได้ที่ https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
***
บทความที่เกี่ยวข้อง:
- การระบาดของ Monkeypox (Mpox) ได้ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่น่ากังวลระหว่างประเทศ (14 สิงหาคม 2024)
- วัคซีน Monkeypox (Mpox): WHO เริ่มขั้นตอน EUL (10 สิงหาคม 2024)
- สายพันธุ์ไวรัส Monkeypox (MPXV) แพร่กระจายผ่านการมีเพศสัมพันธ์(20 เมษายน 2024)
- Monkeypox virus (MPXV) สายพันธุ์ที่ได้รับชื่อใหม่ (12 สิงหาคม 2022)
- Monkeypox จะไปทาง Corona หรือไม่? (23 มิถุนายน 2022)
***